国家食品药品监管总局近日发布了《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（2017第139号）。公告明确特医食品注册管理过渡期也从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日。对此，中国食品产业评论员朱丹蓬向网易财经表示，受政策推动影响，特殊医学用途配方食品或将成为食品行业下一个新蓝海。
公开资料显示，特殊医学用途配方食品简称“特医食品”，它与人们耳熟能详的保健品不同，特医食品是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的特殊营养，需要专门加工配制而成的配方食品。
国外长期的使用资料表明，特殊医学用途配方食品在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用。由于这类产品本身并不具特定治疗作用，因此国外普遍将其按食品管理。但这类食品又区别于普通食品和保健食品，使用者一般是患者，需要在医生或临床营养师的指导下、在合理用药的基础上使用，以达到对患者的营养支持效果。
据悉，由于经济发展水平等原因，特医食品上世纪80年代才进入中国，当时我国没有此类产品的标准，其生产、销售与管理缺乏法律法规依据，故采取了按药品注册的做法。
据网易财经了解，由于特医食品长期以来被划为药品管理，并没有得到足够的重视，发展相当缓慢。作为药品，当时我国没有此类产品的标准，其生产、销售与管理都缺乏法律法规依据。并且高昂注册费导致产品价格高，审评时间长，限制产品发展。
朱丹蓬指出，虽然特医食品在我国仍处在发展的初级阶段，但其社会需求量其实并不低。“中国有特殊营养需求的人群数量庞大，包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如孕产妇、老年人；同时还包括病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。目前只有2个企业的3个产品获得注册批准，尚不能满足市场需求”。
据中国营养保健食品协会统计的数据显示，全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。其中欧美年消费量约为400-500亿元，日本和韩国达到150-220亿元，而中国目前市场规模仅占全球的1%，约6亿元，远未满足市场需求。
朱丹蓬认为，与国外的巨大差距也揭示着特医食品在中国巨大的发展潜力，随着中国社会老龄化“加速”，中国或将拥有全球最大的特殊食品消费市场。“有专家甚至表示，预计5-10年特医食品市场将超过6000亿规模”。
网易财经还了解到，面对这个有望成为新的业绩增长点的市场，部分海外特医食品巨头以及中国国内知名企业已经开始布局。如美赞臣已经开始对已引进中国市场的特殊配方产品进行注册，雀巢在中国泰州的工厂也将生产相应的特医食品供应中国市场。
虽然前景广阔，但想进入或许并非易事，朱丹蓬向网易财经指出，虽然特医食品领域一系列的政策完善和变革之后，会提高企业的准入门槛，减少企业及品牌数量，使市场秩序得到进一步规范，但目前而言该行业仍存在多个问题诸多问题。
“目前不仅是消费者对特医食品了解不多，甚至一些专业医生对特医食品也并不清楚。临床医生的认知影响着特医食品的发展，大部分临床医生重视静脉营养，忽视肠内营养”。朱丹蓬认为，中国的特医食品市场可能要面临一个长期的学习和培育期，需要通过专业的医疗人员将严谨的科研成果，转换成消费者能听得懂的语言，由此提高公众对特医食品的知晓率。
据北京协和医院调查，发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10∶1，而我国的仅为1∶5-15。
此外，医保问题也是特医食品面临的一个重要的问题。由于该领域前期研发周期长、企业投入大，而市场又偏小众化，这类产品的售价往往较高，“如果不纳入医保，消费者长期使用负担会比较大，对行业的健康发展也会是一个制约。”
